近期国内外用贴剂原材料监管力度持续加 大，无纺布膏药布作为膏药产品关键基材，成为市场监管重 点抽检对象，倒逼上下游生产企业完成合规改造，行业加速洗牌，大量无资质小作坊逐步退出市场。按照械字号产品原料相关规范，用于医用贴剂的无纺布膏药布，对生产环境洁净度、微生物限度、压敏胶生物相容性、基材透气性、剥离强度均设置硬性指标，要求企业建立原料入库、生产过程、成品出厂全流程检 测与产品追溯体系。此前部分小型加工厂一味压缩成本，使用回收纤维无纺布、劣质致敏压敏胶，生产出的无纺布膏药布克重不达标，胶层刺激性强，加工成膏药贴后容易造成皮肤瘙痒、红斑、接触性皮炎等不良反应，多地监管部门开展专项检查，多家不合规企业被责令停产整改、注销生产资质。行业数据显示，近两年具备完整医疗器械供应链资质的无纺布膏药布厂家市场占比持续提高，越来越多企业主动完成 ISO13485 质量管理体系认证，完善理化、生物学检 测项目。业内人士表示，短期合规升级会抬高企业改造成本，但长期将推动行业淘汰低端产能，改善终端产品质量，利好正规源头工厂发展，推动无纺布膏药布行业向规范化、高品质方向稳步发展。